㈜풍림파마텍의 코로나19 백신접종용 최소잔여형(LDS·Low Dead Space) 백신주사기 생산은 중소벤처기업의 혁신과 대기업의 상생 협력, 정부의 지원이 일궈낸 합작품으로 평가받는다.

18일 군산 풍림파마텍 공장을 방문한 문재인 대통령은 “풍림파마텍의 혁신 성과 뒤에는 대기업과 중소기업, 그리고 정부의 상생 협력이 있었다”면서 중소기업의 혁신을 적극 지원하겠다고 약속한 것도 이같은 배경이다.

풍림파마텍은 의료기기 수입판매를 주 사업으로 하던 업체였으나, 자체 연구개발 등을 통해 의료기기 국산화에 성공한 의료기기 전문 제조업체이다. 지난해 코로나19 위기가 닥치자 LDS 주사기 개발에 과감히 도전장을 내밀어 성공을 거뒀다.

그러나 시제품 제작에서 양산에 이르기까지 장기간이 걸리는 현실의 장벽에 부딪혔던 풍림파마텍은 정부의 ‘대중소 상생형 스마트공장 구축 사업’으로 돌파구를 마련했다.

대-중소기업이 협력해 스마트공장을 구축할 경우 정부와 대기업이 각각 비용의 30%를 후원하는 사업으로, 풍림파마텍의 혁신기술을 알아 본 삼성전자와 정부가 적극 지원에 나섰다. 그 결과, 양산까지 1년 걸릴 기간이 불과 1개월로 단축됐다.

현재 풍림파마텍은 스마트공장 체계를 구축해 월 1000만 개 이상의 대량생산 체계를 갖췄으며, 공장이 증축되는 3월부터는 최대 월 3000만 개의 양산이 가능한 상황이다.

특히 풍림파마텍의 LDS 주사기는 성능과 안전 면에서 월등한 것으로 평가된다.

글로벌 제약회사의 요구 기준인 25㎕(마이크로리터)보다 훨씬 적은 4㎕ 이하로 백신 잔류량을 줄였고, 해외의 까다로운 안전성능까지 충족해 화이자를 비롯해 미국과 일본 등 세계 20여 국가에서 2억6000만 개 이상의 공급요청을 받고 있는 것으로 전해지고 있다.

앞서 풍림파마텍의 LDS 주사기는 식품의약품안전처로부터 국내 사용 허가를 받은데 이어 이달 17일 미국 식품의약국(FDA)로부터 의료기기 승인을 받았다.

또한 미국 FDA 승인 이전에 미국 제약업체의 성능테스트 통과 및 국내 기술특허 출원 등을 마쳤으며, 현재 미국과 EU에서의 국제특허 출원도 진행중이다.

이처럼 정부와 대기업의 지원을 받은 풍림파마텍은 국민들을 위해 12만7000개의 주사기를 무상으로 제공할 예정이다. 이 주사기는 화이자 백신의 접종에 우선 사용될 전망이다.

한편, 국내에서는 풍림파마텍 외에 ㈜신아양행, ㈜두원메디텍 등이 LDS 주사기를 생산하고 있다.

이들 업체는 다음 주부터 시행되는 코로나19 백신예방접종에 필요한 LDS 주사기 공급업체다.

신아양행은 지난 1995년 국내 최초로 LDS 주사기를 개발해 미국 FDA 인증과 유럽 CE인증을 획득했고, 지난 25년간 연 평균 2000만 개의 LDS 백신주사기를 수출했다.

두원메디텍은 코로나 팬데믹에 대응해 LDS 백신주사기 생산능력을 선제적으로 확장, 현재 유럽과 동남아 등지에서 대규모 공급요청을 받고 있다.

김준호 기자